Описание блока:
- соответствует всем требованиям действующего законодательства, в том числе Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, Постановления Правительства РФ от 24 января 2017 г. № 62 и Постановлению Правительства РФ от 15.10.2012 года № 1043;
- подходит для всех многопрофильных клиник;
- предназначен для руководителей, главных врачей, заместителей руководителей, главных медицинских сестер и лиц, занимающихся подготовкой к проверкам;
- подходит для всех субъектов РФ.
В данный блок документов входит:
- Приказ об утверждении порядка безопасного обращения лекарственных средств и работы в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП);
- Порядок обеспечения безопасного обращения
лекарственных средств; - Инструкция по работе в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).
Штрафные санкции:
КоАП РФ Статья 6.34. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных
КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, наложение штрафа:
На должностных лиц от 5000 рублей до 600000 рублей;
На юридических лиц от 50000 рублей до 5000000 рублей , административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Штрафные санкции достаточно велики, а контрольно-надзорные органы не дремлют. Задача каждого руководителя не допустить их применения в отношении своей медицинской организации. Сотрудниками компании «Медицинские решения» был разработан пакет необходимых документов, который позволит привести в соответствие данный раздел работы.