Блок документов «Безопасное обращение ЛС и работа в системе Честный знак»

Оставить заявку на разработку индивидуального пакета документов

Описание блока:

  • соответствует всем требованиям действующего законодательства, в том числе Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, Постановления Правительства РФ от 24 января 2017 г. № 62 и  Постановлению Правительства РФ от 15.10.2012 года № 1043;
  • подходит для  всех стоматологических клиник;
  • предназначен для руководителей, главных врачей, заместителей руководителей, главных медицинских сестер и лиц, занимающихся подготовкой к проверкам;
  • подходит для всех субъектов РФ.

В данный блок документов входит:

  • Приказ об утверждении Порядка обеспечения безопасного обращения лекарственных средств;
  • Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств;
  • Приказ по работе в системе маркировки «Честный знак»;
  • Инструкция по работе в системе маркировки «Честный знак».

Штрафные санкции:

КоАП РФ Статья 6.34. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных

КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, наложение штрафа:

На должностных лиц от 5000 рублей до 600000 рублей;

На юридических лиц от 50000 рублей до 5000000 рублей ,  административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Штрафные санкции достаточно велики, а контрольно-надзорные органы не дремлют. Задача каждого руководителя не допустить их применения в отношении своей медицинской организации. Сотрудниками компании «Медицинские решения» был разработан пакет необходимых документов, который позволит привести в соответствие данный раздел работы.

Выберите вариант

Информация о продукте

Документ актуален и соответствует всем требованиям действующего законодательства в области здравоохранения РФ на 27 июля 2021 г.
Категория : Блоки документов, Стоматологии