Чек-лист по подготовке к проверке Росздравнадзора

Оставить заявку на разработку индивидуального пакета документов

Ознакомительный фрагмент документа:

Описание блока:

  • соответствует всем требованиям действующего законодательства;
  • подходит для всех клиник;
  • предназначен для руководителей, главных врачей, заместителей руководителей, главных медицинских сестер и лиц, занимающихся подготовкой к проверкам;
  • подходит для всех субъектов РФ.

В чек-лист по подготовке к проверке Росздравнадзора входит:

  • Требования к информации, размещаемой на стойке информации для пациента и веб-сайте медицинской организации.
  • Соблюдение действующего законодательства  по доступной среде для инвалидов.
  • Документооборот с пациентами.
  • Порядок ознакомления с медицинской документацией и порядок обработки обращений граждан.
  • Требования к обращению с лекарственными препаратами и ограничения накладываемые на медработников при взаимодействии  с фарм. компаниями.
  • Порядок работы организации при возникновении нежелательных реакций на ЛП/медизделия.
  • Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  • Предрейсовые/послерейсовые медосмотры.
  • Трудовые отношения с сотрудниками.
  • Прочие вопросы.

За что чаще всего Росздравнадзор накладывает штрафные санкции на медорганизацию:

  • отсутствие (несоблюдение) системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • осуществление отдельных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность без лицензии;
  • наличие принадлежащих лицензиату медицинских изделий, незарегистрированных в установленном порядке на праве собственности или на ином законном основании;
  • отсутствие технического обслуживания и поверки принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий;
  • отсутствие у заключивших с юридическим лицом трудовых договоров работников, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
  • несоответствие стандартам оснащение по тому или иному профилю (отсутствие оборудование);
  • нарушения в сфере обращения с лекарственными средствами;
  • несоблюдение срока повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет и так далее.

Штрафные санкции за несоблюдение требований:

КоАП РФ Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии).

Ч.4  Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 руб до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток:

  • на должностных лиц — от 5 000 руб. до 10 000 руб.;
  • на юридических лиц — от 100 000 руб. до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

 

Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок:

  • на должностных лиц — от 100 000 руб. до 600 000 руб.;
  • на индивидуальных предпринимателей — от 100 000 руб. до 600 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  • на юридических лиц — 1 000 000 руб. до 5 000 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

 

Штрафные санкции достаточно велики, а контрольно-надзорные органы не дремлют. Задача каждого руководителя не допустить их применения в отношении своей медицинской организации. Сотрудниками компании «Медицинские решения» был разработан чек-лист, который позволит привести в соответствие работу в вашей медорганизации.

 

 

Выберите вариант

Информация о продукте

Документ актуален и соответствует всем требованиям действующего законодательства в области здравоохранения РФ на 25 сентября 2021 г.
Категория : Чек-листы